一、制定背景

近年来，省、市陆续出台相关政策文件，对我区医疗器械及生物医药产业发展提出了更高要求。2019年4月，苏州市政府制定出台《关于加快推进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施》（苏府办〔2019〕69号），要求高新区落实相关政策。2020年4月，苏州市政府出台了《全力打造苏州市生物医药及健康产业地标实施方案（2020—2030年）》（苏委发〔2020〕15号），进一步明确了我区作为苏州市打造生物医药产业地标“两核”之一的重要定位和主要任务。

现行《苏州高新区关于促进医疗器械产业发展的实施办法》（苏虎府规字［2017］3号）实施两年来，对我区医疗器械产业的发展起到了重要推动作用。为进一步适应新形势新要求，落实上级文件精神和要求，进一步提升政策竞争力，区科创局牵头研究修订了《苏州高新区关于促进医疗器械及生物医药产业发展的实施办法》（以下简称《实施办法》）。

二、制定过程

制定过程主要有调研起草、征求意见、专家论证、合法

性审查等阶段。区科创局多次进行专题研究，认真学习了国家、省、市最新要求以及部分地区的先进经验，并通过实地走访、座谈交流等形式，深入调研了区内医疗器械及生物医药企业发展的难点和需求。在综合各部门、板块、行业专家、相关企业和院所意见的基础上，通过多轮修改完善，最终形成本实施办法，经区常委会审议通过后予以发布。

三、主要内容

《实施办法》共24条。主要内容有：

第一章“总则”，主要包括制定目的、适用范围、重点支持方向等内容。

第二章“引导医疗器械及生物医药企业集聚发展”，主要包括鼓励行业旗舰项目和龙头企业总部落户、新落户企业房租减免、鼓励风险投资机构引进优秀项目落户等支持措施。

第三章“鼓励医疗器械及生物医药企业自主创新”，主要包括对医疗器械产品临床费用补贴、注册费减免、创新产品奖励、研发费用补助等支持措施。

第四章“加速医疗器械及生物医药企业成果转化”，主要包括产业化奖励、产品获境外上市资质奖励等支持措施。

第五章“优化医疗器械及生物医药产业创新创业环境”，主要包括设立产业引导基金、鼓励行业协会等社会组织举办专业活动、支持专业孵化平台建设、支持专业公共服务平台建设、鼓励提供危废处理服务、鼓励专业服务机构优先服务区内企业等支持措施。

其他相关政策按照《加快推进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施》（苏府办〔2019〕69号）落实实施。

第六章“附则”，明确了申报方式、实施日期等。

0604附件 医疗器械实施办法

相关文件

管委会（区政府）关于印发苏州高新区促进医疗器械及生物医药产业发展的实施办法的通知